<b id="ikfb0"><bdo id="ikfb0"></bdo></b>
      • banner
      • banner
      • banner
      • banner

      沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)中國藥品進(jìn)入俄羅斯的步伐和用度

          沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)(1) 入口、批發(fā)謀劃藥品要有允許證

          沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)在俄羅斯從事藥品商業(yè)必須是法人,要有公司,并在公司章程中“謀劃運動(dòng)”一項內列明“謀劃藥品入口、批發(fā)、零售”等有關(guān)的內容。俄羅斯對從事藥品入口與販賣(mài)的海表里公司等量齊觀(guān),從執法上沒(méi)有對外商的比方視性劃定,表里商都要有俄羅斯衛生部分核發(fā)的謀劃允許證。但藥品差別于其他的商品,沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)不是任何公司都能謀劃,因此俄羅斯對藥品入口與批發(fā)性謀劃允許證的審批很?chē)?,對藥品謀劃公司的業(yè)務(wù)職員的醫藥專(zhuān)業(yè)程度有嚴酷的要求,對所謀劃的藥品要求注冊并隨時(shí)舉行質(zhì)量抽查。

          (2) 藥品要舉行注冊

          要入口的藥品必須到俄羅斯衛生部注冊局舉行注冊。要準備好全套的文件(這在前面的注冊步伐中提到過(guò)),將全部資料譯為俄文,然后送交注冊局。注冊局對謀劃者的資料先輩行檢察確認,然后把有關(guān)的全部資料轉到俄羅斯衛生部屬設的藥典與藥理委員會(huì )。該委員會(huì )賣(mài)力調集專(zhuān)家憑據這些資料對藥品舉行藥物機理等方面的檢察評定,如在理論上未發(fā)明題目,即為通過(guò)。然后由該委員會(huì )指定的專(zhuān)門(mén)醫療機構(醫院),由貨主提供的藥品做臨床試驗。臨床試驗通事后,效果返回注冊局,注冊局為藥品注冊登錄編號,發(fā)給注冊證書(shū),注冊手續完成。

          (3) 注冊時(shí)間和用度

          沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)注冊時(shí)間按俄羅斯衛生部劃定,質(zhì)料藥一樣通常要3-6個(gè)月,成藥6-9個(gè)月。注冊費(不含臨床的用度)質(zhì)料藥為2000美元,西成藥為9000美元,中成藥(不含任何西藥身分,含一種西藥身分別的增長(cháng)一種查驗用度)5000美元。但在現在俄羅斯的環(huán)境下,很少有人能在上述限期用上述用度把藥品注冊下來(lái)。新藥(中成藥或西藥)按劃定必須要顛末臨床試驗,而臨床試驗的時(shí)間很難確定,有些藥的療效在短期內大概看得出來(lái),但其副作用偶然要在愈后幾年舉行追蹤視察。臨床試驗用度(含醫院的種種用度)在這么長(cháng)的時(shí)間到底要花幾多,就很難說(shuō)清了。別的,注冊人還要去“聯(lián)結情感”,疏通樞紐關(guān)頭,在底下做事情。不然,注冊時(shí)間將遙遙無(wú)期。

          (4) 零售還要審批

          沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)成藥入口后批發(fā)進(jìn)入醫院藥房或藥店零售。零售網(wǎng)點(diǎn)的設立要審批,但這比入口批發(fā)謀劃允許證的審批要容易多了,只需到零售點(diǎn)地點(diǎn)地的區級當局申請管理即可。

          (5) 中成藥入口關(guān)稅和增值稅

          中成藥正式注冊入口,關(guān)稅10%,不征增值稅。作為保健品食品入口,除了相應的15%關(guān)稅以外,還要征收20%的增值稅。


      Copyright © 2014-2017 版權所有:沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司 地址:遼寧省沈陽(yáng)市沈河區友好街10-3號新地中心3號2106室
      聯(lián)系電話(huà):024-22562722 024-22562733 024-22562649 技術(shù)支持:云端科技
      在線(xiàn)客服
      91线上视频网站精品久久新推荐_91麻豆精品秘密秘 入口在线看_99精品视频只有精品高清_国产精品无码一二三视频

      <b id="ikfb0"><bdo id="ikfb0"></bdo></b>