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      沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)藥品研制的新路子

        沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)長(cháng)久以來(lái),北美和西歐商場(chǎng)的需求一向是制藥業(yè)開(kāi)展的推進(jìn)要素。制藥業(yè)很少重視新式商場(chǎng)以及在新式商場(chǎng)中較為盛行的疾病。

        沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)可是,這種格式正在悄然發(fā)生變化。2008年,新式商場(chǎng)占制藥業(yè)全體價(jià)值的30%1。據預測,2013年之前,新式商場(chǎng)的制藥商場(chǎng)將以每年14%的速度繼續增加2,3。而相比之下,美國商場(chǎng)雖然仍占全球商場(chǎng)的40%,但估計開(kāi)展速度將會(huì )愈加緩慢,將來(lái)4年的年增加率缺乏3%。事實(shí)上,一切興旺商場(chǎng)都呈現出低增加或負增加趨勢,其監管環(huán)境愈加嚴厲,而且專(zhuān)利訴訟繼續晉級。

        因而,如今很多制藥公司將一些最大的新式商場(chǎng)視為完成它們雄偉開(kāi)展目標的關(guān)鍵所在,也就缺乏為奇了。曩昔十年間,這些公司現已在新式商場(chǎng)建立了低成本的研制安排,利用足夠的人才儲藏研制立異藥物,并啟動(dòng)了公司社會(huì )職責方案,以協(xié)助對抗各種被人忽略的疾病??墒?,制藥公司要想真實(shí)捉住新式商場(chǎng)中的開(kāi)展機遇,還有很多作業(yè)必須要做。

        大多數制藥公司依然傾向于將新式商場(chǎng)視為首要的低成本研制基地。僅僅這樣做是不行的,相反,它們應該認真思考,如何讓研制作業(yè)十分好地服務(wù)于這些與眾不一樣、外界一般知之甚少的區域。假如著(zhù)眼于這個(gè)視點(diǎn),也許呈現的結果是,制藥公司終究會(huì )有很大一有些科學(xué)家、化學(xué)設備、制藥設備、操控和開(kāi)發(fā)團隊落戶(hù)新式商場(chǎng)。只要這樣,它們才干真實(shí)了解新式商場(chǎng)醫患人員的需求和偏好,開(kāi)發(fā)滿(mǎn)意這些需求的商品,并保證及時(shí)將商品推向商場(chǎng)。

        醫療需求和偏好

        沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)新式商場(chǎng)的病人和西方國家的病人有著(zhù)不一樣的醫療需求。新式商場(chǎng)的病人和醫師在醫治上也有著(zhù)不一樣的偏好。這些區別詳細體現為他們對藥品的不一樣需求。不一樣的藥品需求進(jìn)而會(huì )影響全部研制、制藥價(jià)值鏈的決議方案進(jìn)程和資本分配,包含根底研制和特定商場(chǎng)的出資。

        疾病區域的挑選

        沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)因為基因區別或飲食習慣和生活條件等環(huán)境要素的影響,一些疾病在不一樣地理區域和民族/種族的盛行程度也各不相同。從牟利立場(chǎng)動(dòng)身,制藥公司一般在很大程度上會(huì )忽略首要影響開(kāi)展我國家的各種疾病。不過(guò),跟著(zhù)新式商場(chǎng)經(jīng)濟體的不斷開(kāi)展,各國政府開(kāi)端為貧困人口的醫療費用買(mǎi)單,有些一向被人忽略的疾病類(lèi)型也為制藥公司供給了創(chuàng )收時(shí)機。

        跟著(zhù)對這些疾病了解的不斷深化,制藥公司逐漸意識到,它們需求在新式商場(chǎng)布置研制資本,因為只要在本地進(jìn)行研制,才干從病人、醫師和醫療費用付出者那里取得名貴的真知灼見(jiàn)。當前,腫瘤醫治范疇是新式商場(chǎng)最大的商機,制藥公司可以專(zhuān)門(mén)對于這些區域開(kāi)發(fā)藥品。最常提及的比如即為肝細胞癌(HCC)。肝細胞癌一般由乙型肝炎和丙型肝炎病毒(HBV/HCV) 感染所致,是全球第四大多見(jiàn)癌癥。每年有100萬(wàn)人罹患肝細胞癌,其間75%的人生活在東亞區域。開(kāi)展我國家較為盛行的其他癌癥包含卡波西肉瘤(因為“三聯(lián)雞尾酒”aids療法的呈現和使用,興旺國家的卡波西肉瘤發(fā)病率較低)和胃癌/食道癌,這幾種癌癥在東亞區域尤為多見(jiàn)。一起,乙肝病毒也蘊藏著(zhù)巨大的商機:全球共有四億乙肝病毒感染者,其間1/3來(lái)自我國。很多制藥公司現已著(zhù)手發(fā)掘這些商機。例如,諾華制藥正在出資建設上海研制基地,首要研制方向為包含乙肝和丙肝等我國最為多見(jiàn)的各種疾病4。

        沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)其他被人忽略的疾病包含肺結核、瘧疾、蛔蟲(chóng)病和美洲錐蟲(chóng)病等,這些疾病在全球大有些區域都歸于首要的健康疑問(wèn)??墒?,這些疾病并不歸于最大的新式商場(chǎng)最盛行的20種疾病之列,例外狀況是,肺結核在印度歸于最盛行疾病5雖然醫治這些疾病的價(jià)值正在不斷上升,雖然肺結核現已成功招引了有些資本(例如,阿斯特拉捷利康公司現已在印度班加羅爾成立專(zhuān)門(mén)的肺結核研制基地),但假如以興旺商場(chǎng)的規范加以衡量,其價(jià)值在短期內仍將保持較低的水平。對這些疾病的研究作業(yè)一般由制藥公司和公共安排或慈善安排協(xié)作進(jìn)行,或許在“供給藥物”方案的大布景下進(jìn)行。

        至于脫水癥、霍亂等赤貧致使的疾病,需求的并不是研制,而是改進(jìn)根本生活水平。關(guān)于霍亂病人來(lái)說(shuō),醫治辦法十分簡(jiǎn)略,只需飲用清洗的水和補液鹽即可。

        效果和劑量

        關(guān)于不一樣地域或民族/種族的人來(lái)說(shuō),藥物的效果和毒性也各有區別。因而,新式商場(chǎng)的用藥劑量也許需求加以相應的調整。例如,有些人群或民族/種族的P450酶的臨界水平較低,這就會(huì )影響藥物的代謝,因而,也就對藥物的劑量提出了特別的需求。

        沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)此外,體重也會(huì )對劑量水平產(chǎn)生影響(平均而言,新式商場(chǎng)人口的體重一般低于歐洲或美國)。在日本,本地監管安排同意的藥物劑量越來(lái)越低于美國監管安排。舉例來(lái)說(shuō),拜耳公司的環(huán)丙沙星在不一樣區域的同意劑量也有所不一樣:在日本為600毫克,在英國最高為800毫克,在美國最高為1,200毫克。

        雖然個(gè)性化藥物,即依據各人的基因區別為每個(gè)人量身定制合適的劑量,當前依然難以完成,可是某些民族/種族之間的基因區別也是一種影響劑量水平的要素。例如,30%的亞洲人存在細胞色素P4502C19基因變異的狀況,這會(huì )約束他們的藥物代謝才能,高達15%的醫用藥物的代謝都會(huì )受到影響6 ;而相比之下,存在這種基因變異的碧眼兒份額僅為6%。這種區別也對臨床實(shí)踐產(chǎn)生了影響。香港醫師給病人開(kāi)某些藥物時(shí),例如地西泮(安定),給我國病人的劑量一般小于白人病人的劑量,因為存在這種基因變異的人服用這些藥物時(shí),藥物中毒的危險更大。此外,有些藥物只能在特定基因人群或民族/種族中表現藥效,因而,監管安排也許會(huì )只對于特定民族/種族同意某種藥物。例如,BiDil 是一種固定劑量復方制劑,由硝酸異山梨酯和肼苯噠嗪組成,這種藥已被同意用于醫治黑人心力衰竭病人。起先,因為在對于不一樣種族人群的藥物試驗中,這種藥沒(méi)有表現應有的效果,因而沒(méi)有取得監管安排的同意??墒?,后來(lái)這種藥在很多非洲裔人群中成功表現了效果,因而才得以重見(jiàn)天日7。

        沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)有限公司說(shuō)只要在本地堆集豐富的經(jīng)歷,與本地專(zhuān)家進(jìn)行深化的溝通,才有也許真實(shí)觀(guān)察劑量方面的細微差別。

       

       

       

       

       

       

       

       


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