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      政策推動(dòng)我國醫藥市場(chǎng)發(fā)展 平穩增長(cháng)速度減緩

       


          作為中國健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,我國醫藥市場(chǎng)在過(guò)去的歲月中一直保持著(zhù)較為快速的增長(cháng)。中國醫藥工業(yè)信息中心統計數據顯示,2010~2014年,我國醫藥市場(chǎng)規模從6750億元增長(cháng)至12413億元,年均復合增長(cháng)率為16.5%。

       

       

        不過(guò),從2013年開(kāi)始,我國醫藥市場(chǎng)的增長(cháng)已開(kāi)始放緩。2013年,醫藥市場(chǎng)整體增長(cháng)速度下降至14.8%,到了2014年這一數字更是下滑至12.9%左右。導致增速放緩的原因是多方面的,如持續多年的藥品集中招投標采購明顯降低了藥品價(jià)格;醫保試點(diǎn)醫保費用總額預付逐步推行;醫療機構強化了藥占比或均次藥費控制等合理用藥管理手段;新藥上市難度變大,且市場(chǎng)壁壘升高使得新藥達不到銷(xiāo)售預期等。

       

        但即便如此,在今后幾年內,社會(huì )老齡化進(jìn)程加快、疾病負擔能力增強、健康意識提高等多個(gè)利好因素仍將促使我國醫藥市場(chǎng)維持兩位數的增長(cháng)幅度。根據中國醫藥工業(yè)信息中心預測,到2019年,我國醫藥市場(chǎng)規模有望超越2.2萬(wàn)億元。

       

        市場(chǎng)變化

       

        根據國家食藥監總局的信息,當前,我國醫藥行業(yè)共有4800多家生產(chǎn)企業(yè)。中國醫藥工業(yè)信息中心的統計數據顯示,在這4800多家生產(chǎn)企業(yè)中,主營(yíng)產(chǎn)品為化學(xué)藥物、中成藥和生物技術(shù)藥物的企業(yè)所占比例分別為49%、32%和19%。

       

        2009年新醫療改革啟動(dòng)以來(lái),相當多的國內本土制藥企業(yè)充分抓住了各種歷史機遇(如基本藥物的不斷擴大使用、國內基層用藥市場(chǎng)、縣醫院市場(chǎng)和三四線(xiàn)城市市場(chǎng)的快速發(fā)展等),獲得了強勁的發(fā)展。相比較而言,銷(xiāo)售收入領(lǐng)先的大型制藥企業(yè)通常建立了較為寬闊的產(chǎn)品線(xiàn),同時(shí)還擁有實(shí)力強勁的研發(fā)團隊為其貢獻未來(lái)的利潤,而中小規模的制藥企業(yè)則往往依靠數個(gè)或者一個(gè)成熟產(chǎn)品在同質(zhì)化市場(chǎng)中進(jìn)行激烈的競爭。

       

       

        2014年,我國醫藥市場(chǎng)規模達到1.2萬(wàn)億元。其中,化學(xué)藥物銷(xiāo)售額達7696億元,占市場(chǎng)總量的62%;中成藥銷(xiāo)售額為3848億元,占市場(chǎng)總量的31%。近幾年來(lái)生物藥物一直是國內外醫藥領(lǐng)域中創(chuàng )新的熱點(diǎn),它對腫瘤、風(fēng)濕性疾病等臨床疑難雜癥的治療效果更是受到醫患和產(chǎn)業(yè)界的青睞。2014年,我國生物藥物銷(xiāo)售額為869億元,占國內醫藥市場(chǎng)總量的7%左右。

       

        從各個(gè)終端市場(chǎng)來(lái)看,我國醫藥市場(chǎng)大致可分為醫院市場(chǎng)、零售藥店市場(chǎng)和新興的以基層醫療為主的廣闊市場(chǎng)。2014年,我國醫院市場(chǎng)、零售藥店市場(chǎng)和基層市場(chǎng)的規模分別為7921億元、2023億元和2469億元,各自占比分別為64%、16%和20%。中國醫藥信息工業(yè)中心預測,到2019年,上述終端市場(chǎng)占比將分別為62%、15%和23%。產(chǎn)生這一變化的最主要原因是醫療改革推進(jìn)中進(jìn)一步的“強基層”建設和分級診療制度的推行。

       

        從治療領(lǐng)域來(lái)看,抗感染藥物、消化和代謝類(lèi)藥物、心血管系統藥物、抗腫瘤藥物和免疫調節劑,以及中樞神經(jīng)系統藥物是我國醫藥市場(chǎng)的最重要組成部分。根據中國醫藥工業(yè)信息中心的統計,2014年這五大治療領(lǐng)域的藥品所占市場(chǎng)比例分別為19%、16%、13%、10%和9%。相比較于2010年,抗感染藥物市場(chǎng)占比已大幅度降低,這也客觀(guān)地反映出2012年以來(lái)國家衛生行政部門(mén)對抗生素的限制使用產(chǎn)生了成效。不僅如此,隨著(zhù)我國醫藥市場(chǎng)的重心從一些感染性疾病轉移到心血管慢性疾病、糖尿病或是腫瘤等領(lǐng)域,消化道和新陳代謝藥物、心血管系統藥物等藥品市場(chǎng)占比可能超越抗感染藥物成為我國醫藥市場(chǎng)更重要的主角。

       

      熱點(diǎn)頻出

       

        醫藥行業(yè)受政策影響極大。2014年是我國新醫改推進(jìn)過(guò)程中較為關(guān)鍵的一年,在各項政策的推動(dòng)下,我國醫藥行業(yè)熱點(diǎn)頻出。

       

        新的藥價(jià)機制形成  2014年11月,國家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見(jiàn)稿)》,意欲取消大部分藥品最高零售限價(jià)。這是近10年來(lái)我國藥品政府定價(jià)管理方面進(jìn)行的最重大的改革,也是十八屆三中全會(huì )報告中“使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用”在藥價(jià)管理中的具體體現。根據中國醫藥工業(yè)信息中心預測,藥品定價(jià)機制放開(kāi)之后,未來(lái)我國的藥品價(jià)格形成將出現多種模式,其中既包括了通過(guò)藥品集中招投標采購模式來(lái)確定價(jià)格的傳統模式,也包含了未來(lái)醫保與企業(yè)談判確定價(jià)格、醫院(聯(lián)合體)以二次議價(jià)確定價(jià)格、醫保通過(guò)總額預付或按病種付費等方式間接控制藥價(jià)等其他各種新的模式。

       

        創(chuàng )新藥物研發(fā)如火如荼  雖然新藥獲批的難度逐年增加,但這并沒(méi)有降低制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品的熱情。2014年,國家總局共發(fā)出3個(gè)全球首次上市的1.1類(lèi)新藥批文,分別為江蘇恒瑞的胃癌治療藥物甲磺酸阿帕替尼片、深圳微芯生物科技的T細胞淋巴瘤治療用藥西達本胺片,以及江蘇豪森的抗感染藥物嗎啉硝唑氯化鈉。

       

       

       

        企業(yè)兼并重組火熱  頻繁的企業(yè)并購行為繼續成為2014年中國醫藥行業(yè)內的熱點(diǎn)事件。與往年相比,2014年醫藥行業(yè)內的兼并案值達到了一個(gè)新的高峰:8月,綠葉制藥宣布以近37億元的報價(jià)收購北京嘉林制藥約58%的股權。在此之后,上海萊士以47億元的價(jià)格收購了同路生物近90%的股權,中國血制品產(chǎn)業(yè)新的巨頭產(chǎn)生。

       

        專(zhuān)業(yè)的合規營(yíng)銷(xiāo)成為主流模式  2014年,“GSK在華行賄門(mén)”最終塵埃落定,該公司被判30億元罰金,同時(shí)數名高管獲刑責。這一事件對我國醫藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)規范的建設具有重大意義。與此同時(shí),我國政府正在強化反商業(yè)賄賂措施,加強了對企業(yè)發(fā)票、醫生收受回扣等問(wèn)題的調查力度,進(jìn)一步要求制藥企業(yè)必須建立專(zhuān)業(yè)化的合規藥品營(yíng)銷(xiāo)推廣體系,確保企業(yè)的可持續長(cháng)遠發(fā)展。換而言之,未來(lái)制藥企業(yè)的日常營(yíng)銷(xiāo)行為必須更多地建立在臨床的實(shí)際需求之上,利用傳統營(yíng)銷(xiāo)(如代表拜訪(fǎng),學(xué)術(shù)會(huì )議)和現代營(yíng)銷(xiāo)(如線(xiàn)上拜訪(fǎng),移動(dòng)APP)相結合的方式,通過(guò)對臨床處方者的持續性學(xué)術(shù)教育活動(dòng)來(lái)建立企業(yè)在臨床界的品牌形象。

       

      挑戰猶存

       

        在老齡化社會(huì )加速到來(lái)、疾病負擔能力增強、健康意識提高等多個(gè)利好因素的推動(dòng)下,我國醫藥市場(chǎng)仍將保持穩步增長(cháng),但企業(yè)躺著(zhù)掙錢(qián)的日子已經(jīng)過(guò)去,在監管日趨嚴格、市場(chǎng)競爭日趨規范的背景下,行業(yè)也將面臨更多的挑戰,具體表現在以下方面:

       

        市場(chǎng)進(jìn)一步增長(cháng),但增幅趨緩  藥品市場(chǎng)需求是一種剛性需求。雖然我國醫藥市場(chǎng)規模增長(cháng)已出現放緩的跡象,但老齡化進(jìn)程加快、城鎮化戰略推進(jìn)以及國家對醫療衛生事業(yè)投入的進(jìn)一步加大,都成為醫藥市場(chǎng)穩步增長(cháng)的有力保證,未來(lái)我國的醫藥市場(chǎng)仍將以高于GDP增速的兩位數增速增長(cháng)。

       

        藥品招投標制度將進(jìn)一步改革  為了更有效地通過(guò)集中招投標來(lái)降低虛高藥價(jià),未來(lái)藥品招投標制度仍將進(jìn)一步優(yōu)化:一方面有可能通過(guò)招投標實(shí)踐中的全國性信息互通形成全國性藥品價(jià)格管理新模式;另一方面則將實(shí)施“將藥品分為醫療機構自行采購藥品、常用低價(jià)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、常規上網(wǎng)限價(jià)藥品四大類(lèi)”的分類(lèi)采購模式,以及基藥招標與非基藥招標的合二為一來(lái)解決當前招標過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題。此外,招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤和價(jià)格談判等模式也可能更多地出現在未來(lái)招標的實(shí)踐之中。

       

        行業(yè)標準將顯著(zhù)提升  2015年4月,全國人大常委會(huì )修訂審議了《藥品管理法》,這是這部醫藥行業(yè)根本大法在實(shí)施了10多年后的首次修訂。此外,《中醫藥法》仍在制定之中,它的制定實(shí)施將有助于提升中醫藥產(chǎn)業(yè)的規范標準。一系列新法律法規的出臺對未來(lái)行業(yè)監管和標準的加強提供了明確的法律依據。除此之外,2015年也是新修訂藥品GMP認證的大限和《中國藥典》2015版出版的一年,藥品監督管理部門(mén)將強化監管、提升行業(yè)標準,最終在客觀(guān)上提高整個(gè)行業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面的競爭力。

       

        行業(yè)兼并重組將持續火熱  2015年4月,港交所上市企業(yè)中國中藥宣布計劃以百億元港幣的報價(jià)收購江陰天江藥業(yè),成為我國醫藥行業(yè)中最大的企業(yè)并購案。這次企業(yè)并購同樣也打出了一個(gè)積極的信號:當市場(chǎng)增長(cháng)速度開(kāi)始放緩,市場(chǎng)競爭變得更加激烈之時(shí),中國制藥產(chǎn)業(yè)將可能出現更頻繁、更大規模的并購重組,藉此打造企業(yè)競爭力,迎接未來(lái)挑戰。

       

        更多中國制造藥品進(jìn)入國際市場(chǎng)  根據海關(guān)進(jìn)出口數據,2014年我國累計出口藥品制劑57.6億美元,同比增長(cháng)7.2%。值得一提的是,隨著(zhù)中國制造能力逐步提升,越來(lái)越多的中國生產(chǎn)的藥品制劑進(jìn)入歐美國家的主流仿制藥市場(chǎng)。2014年,華海藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片、帕羅西汀片獲美國FDA批準上市;恒瑞制藥的奧沙利鉑注射液也獲美國FDA批準上市。未來(lái),隨著(zhù)我國藥品生產(chǎn)規范的進(jìn)一步完善、藥品質(zhì)量標準的進(jìn)一步提升,將有更多的中國制造藥品憑借著(zhù)成本優(yōu)勢而進(jìn)入國際主流市場(chǎng)。


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