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      外媒看產(chǎn)業(yè)—— 中國原料藥攀上全球制高點(diǎn)

       


            目前,中國在原料藥、活性藥物成分和輔料的出口方面處于全球領(lǐng)先地位。由于與競爭對手相比擁有成本優(yōu)勢,中國的原料藥和輔料市場(chǎng)正在不斷擴大。

       

        中國原料藥市場(chǎng)呈現的是一條上升的曲線(xiàn),占全球市場(chǎng)的份額達到了22%,年增長(cháng)率在15%~16%之間。中國被認為是全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國,年生產(chǎn)量達到80萬(wàn)噸。中國政府正在起草一項計劃,將對原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家投資7.61億美元,目標是要將該國出口的產(chǎn)品價(jià)值每年提高40億美元。

       

        2016,中國仿制藥市場(chǎng)最大

       

        目前,中國原料藥市場(chǎng)高度分散。大約90%的生產(chǎn)廠(chǎng)家屬于小型或中型公司,前10家規模最大的公司只占行業(yè)總收入的13%,其它收入來(lái)自于產(chǎn)品出口。

       

        根據最近發(fā)布的一項研究分析,在中國的前10大制藥公司中,幾乎一半屬于跨國企業(yè),但沒(méi)有一家公司能在市場(chǎng)上占據超過(guò)2.5%的份額。

       

        中國生產(chǎn)的主要原料藥產(chǎn)品是抗生素、解熱鎮痛藥等。除了大量的抗生素以外,還包括了硫糖鋁、泮托拉唑、布洛芬、薄荷醇、氟喹諾酮和維生素C等一眾產(chǎn)品。

       

        到2016年,中國有可能將占全球仿制藥原料藥商品市場(chǎng)27.7%的份額,從而使得它成為全球最大的市場(chǎng),并且超越美國,而美國將成為全球第二大市場(chǎng),占據18.2%的市場(chǎng)份額。根據意大利化學(xué)制藥協(xié)會(huì )(CPA)發(fā)表的一份報告稱(chēng),印度可能繼續成為全球第三大仿制原料藥商品市場(chǎng),預計到2016年將占據7.2%的份額。10個(gè)新興市場(chǎng)預計在仿制原料藥市場(chǎng)上以10%~14%的兩位數遞增,這些國家是中國、巴西、埃及、印度、約旦、巴基斯坦、南非、泰國、土耳其和越南。

       

        對原料藥依賴(lài)加深

       

        多年來(lái),印度制劑行業(yè)幾乎完全依賴(lài)中國供應商,以滿(mǎn)足其對原料藥的需求,因為中國供應商一直在以非常低廉的價(jià)格提供這些產(chǎn)品。印度大多數制劑生產(chǎn)商主要是采購中國的原料藥,盡管有些產(chǎn)品的質(zhì)量沒(méi)有達到標準。許多抗生素、降膽固醇藥、心血管藥、抗結核藥、鎮痛藥等以生產(chǎn)成本價(jià)甚至低于成本的價(jià)格充斥印度市場(chǎng)。

       

        印度原料藥生產(chǎn)商無(wú)法以中國同行的價(jià)格向印度制劑公司提供原料藥。過(guò)去幾年來(lái),由于對中國產(chǎn)原料藥的依賴(lài)性持續增加,已經(jīng)迫使許多印度原料藥生產(chǎn)商要么減少生產(chǎn),要么完全停止生產(chǎn)。許多業(yè)內專(zhuān)家告誡印度制劑公司和政府,從長(cháng)遠來(lái)看,像這樣的情況可能最終會(huì )造成中國供應商對原料藥價(jià)格的控制?,F在,這種情況已經(jīng)發(fā)生。前不久,中國供應商提高了葉酸和撲熱息痛的價(jià)格,其中葉酸價(jià)格提高了1333%,而撲熱息痛的價(jià)格提高了32.5%。而印度廠(chǎng)商必須定期從中國進(jìn)口這兩只藥物,印度對這些藥物的需求一直是穩步上升。

       

        中國擁有的一項主要優(yōu)勢就是其經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的規模非常龐大,中國生產(chǎn)廠(chǎng)家還在向歐美市場(chǎng)供應原料藥。在印度,許多原料藥并不是由歐洲和美國公司生產(chǎn)的,即使是由它們生產(chǎn),其價(jià)格也會(huì )讓印度公司承受不起。

       

        對印度制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),新的態(tài)勢確實(shí)令人不安,因為這種趨勢發(fā)展下去的結果是,大多數基本和救命藥物的價(jià)格將會(huì )大幅上漲。印度政府知道,印度在原料藥上過(guò)分依賴(lài)中國可能會(huì )導致一場(chǎng)危機,但是,政府一直沒(méi)有采取任何有效的措施來(lái)解決這一問(wèn)題。

       

        印度新的中央政府正在采取一些措施,鼓勵在印度本土生產(chǎn)原料藥。政府最近對跨部門(mén)委員會(huì )提交的一份報告中提出的若干建議進(jìn)行評審,報告旨在在印度建立藥業(yè)集群,提高原料藥的生產(chǎn)能力。政府還計劃拿出一些具體的激勵措施,以鼓勵那些潛在的原料藥生產(chǎn)商。一些業(yè)內專(zhuān)家認為,實(shí)施這種計劃和方案必須要有一些緊迫感,因為在大多數原料藥上,印度都面臨著(zhù)價(jià)格大幅上漲的威脅。

       

        藥用輔料迅速崛起

       

        與此同時(shí),一項新的研究指出,印度、中國和日本將成為亞洲地區增長(cháng)速度最快的藥用輔料市場(chǎng)。隨著(zhù)該地區眾多輔料生產(chǎn)商不斷增加投資,亞洲藥用輔料市場(chǎng)預計將在未來(lái)5年中呈現較高的增長(cháng)速度。此外,這項研究指出,當地較低的生產(chǎn)和勞動(dòng)力成本也會(huì )推動(dòng)亞洲藥用輔料市場(chǎng)的增長(cháng)。

       

        中國生產(chǎn)廠(chǎng)家已經(jīng)推出了500多種藥用輔料,這一數量要遠低于美國的1500種和歐洲的3000種。從市場(chǎng)規模來(lái)看,中國前10大藥用輔料分別是明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1,2-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、微晶纖維素、羥丙基纖維素(HPC)和乳糖。

       

        其中,傳統的藥用明膠膠囊供應充足,并且出口量很大。2014年上半年,中國明膠膠囊出口量達到了1427.5噸,出口價(jià)值達到了3240.8萬(wàn)美元。然而,中國在薄膜包衣粉,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)以及其他新型高端藥用輔料上仍然依賴(lài)進(jìn)口。

       

        目前,藥用輔料占中國藥物制劑總產(chǎn)值的大約2%~3%。2013年,中國藥用輔料市場(chǎng)的規模達到了大約263.5億元人民幣,預計到2017年將達到548.3億元人民幣。

       

        中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)堅持認為,用于藥品生產(chǎn)中的輔料必須滿(mǎn)足藥品申請的要求。因此,藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家必須對輔料供應商加強審核。輔料生產(chǎn)商需要嚴格執行專(zhuān)門(mén)的輔料GMP規定。


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