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      工業(yè)增幅本世紀首次“破10” 藥企亟待提升核心競爭力

           工信部公布的《2015年上半年醫藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標完成情況》顯示,今年上半年,我國醫藥工業(yè)增速在2013年、2014年連續下滑后繼續回落,以9.9%的增速首次跌破本世紀15年年均增長(cháng)10%以上的關(guān)口。盡管這一業(yè)績(jì)在鋼鐵、建材、化工、機械、電子、輕工、紡織等12個(gè)大門(mén)類(lèi)中仍然位居第一,較全國規模以上工業(yè)增加值增速(6.3%)仍高出3.6個(gè)百分點(diǎn),但毫無(wú)疑問(wèn),在經(jīng)歷了金融危機以后,全球經(jīng)濟提振乏力,醫藥工業(yè)發(fā)展也步入了新常態(tài),爆發(fā)式增長(cháng)成為并不遙遠的記憶。

        近日,十八屆五中全會(huì )通過(guò)的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十三個(gè)五年規劃的建議》明確提出推進(jìn)健康中國建設。醫藥工業(yè)在“十三五”期間實(shí)現提質(zhì)增效、轉型升級,繼續搶跑全行業(yè)增速,成為業(yè)界共同的愿望。為此,本報特組織記者采訪(fǎng)醫藥管理部門(mén)官員、行業(yè)協(xié)會(huì )資深人士,以及企業(yè)管理者,通過(guò)“適應新常態(tài)、破題‘十三五’系列報道”,對導致上半年行業(yè)增速“破10”的深層次原因進(jìn)行分析,并為“十三五”期間實(shí)現穩步健康發(fā)展獻計獻策。

        工業(yè)和信息化部發(fā)布的數據顯示,今年1~6月,我國醫藥工業(yè)規模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(cháng)8.91%,增速較上年同期降低4.76個(gè)百分點(diǎn);規模以上醫藥工業(yè)增加值同比增長(cháng)9.9%,增速較上年同期下降3.6個(gè)百分點(diǎn),本世紀以來(lái)增幅首次跌破10%。盡管醫藥行業(yè)同比增長(cháng)仍高于全國平均水平,但是增速放緩,嚴冬來(lái)襲已成不爭事實(shí)。

        中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)潘廣成表示,“十一五”期間醫藥工業(yè)保持了20%以上的增長(cháng),“十二五”前期增幅雖有所收窄,但也并不明顯,2014年同比增長(cháng)也達到14%左右。今年上半年規模以上醫藥企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)同比增幅跌破10%,說(shuō)明醫藥行業(yè)發(fā)展已步入調整期?!笆濉遍_(kāi)局在即,在經(jīng)濟新常態(tài)下,企業(yè)應認清形勢,尋找新的增長(cháng)點(diǎn)。

        行業(yè)嚴冬來(lái)襲

        中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )的數據顯示,今年1~9月,我國醫藥工業(yè)實(shí)現利潤1880億元,同比增長(cháng)12.8%;實(shí)現出口交貨值1259億元人民幣,同比增長(cháng)2.7%,為出口增長(cháng)最低年份?;瘜W(xué)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入8245億元,同比增長(cháng)9.3%;利潤807億元,同比增長(cháng)12%;出口交貨值531億元,與上一年同期持平。

        一般來(lái)說(shuō),上市公司業(yè)績(jì)經(jīng)常被看做是行業(yè)的風(fēng)向標。今年,醫藥類(lèi)上市公司的表現也傳達出增速放緩的信號。東方財富Choice數據顯示,截至10月25日,已有59家醫藥生物上市公司發(fā)布了2015年三季報,其中有43家公司業(yè)績(jì)實(shí)現同比增長(cháng),其中增幅超過(guò)20%的公司有26家,平均增速在百分之十幾,但屬于內生性增長(cháng)的部分也徘徊在個(gè)位數。

        潘廣成認為,今年醫藥行業(yè)增速“破10”是各種原因疊加的結果。從化藥領(lǐng)域來(lái)看,六大因素導致增長(cháng)乏力:一是化學(xué)原料藥產(chǎn)能過(guò)剩,國內外市場(chǎng)表現平淡;二是制劑市場(chǎng)發(fā)展緩慢,特別是出口面臨很大障礙;三是低水平重復生產(chǎn)、產(chǎn)品同質(zhì)化問(wèn)題仍沒(méi)有得到有效解決;四是環(huán)保壓力較大;五是我國醫藥傳統出口市場(chǎng)增長(cháng)緩慢;六是招標采購唯低價(jià)中標,各省招標政策五花八門(mén),有相當多的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受到影響。

        “今年醫藥行業(yè)增速‘破10’并非出乎預料,因為1~6月份全國二、三級樣本醫院醫療費用支出有所降低,降低藥占比已成為醫療改革的一部分。醫藥行業(yè)以需求為導向,醫院的需求萎縮了,行業(yè)增長(cháng)肯定會(huì )放緩?!毕嚓P(guān)負責人表示。

        近年來(lái),隨著(zhù)我國醫保覆蓋面擴大,醫保費用增長(cháng)過(guò)快的問(wèn)題日益受到民眾的關(guān)注。2012年,人力資源和社會(huì )保障部、財政部、原衛生部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展基本醫療保險付費總額控制的意見(jiàn)》,決定用兩年左右的時(shí)間,在所有統籌地區范圍內開(kāi)展總額控制工作,以控制醫療費用的過(guò)快增長(cháng)。截至目前,全國大部分省份都已實(shí)施或正在實(shí)施醫??傤~控制要求。

        一位業(yè)內人士表示,實(shí)施總額控制后,醫院每季度都會(huì )根據季度用藥數據,挑出全院季度用藥量排行前10的藥品,要求相關(guān)科室將之作為下季度重點(diǎn)削減用藥的對象。據瑞銀證券統計,此前上海在實(shí)施總額預付期間即出現了明顯的仿制藥替代現象。心腦血管疾病治療、抗腫瘤等領(lǐng)域仿制藥替代現象較為明顯。除仿制藥替代以外,輔助用藥、部分中成藥、高值耗材和抗生素等臨床必要性相對較小的藥物也受到控制??股叵抻?、常見(jiàn)病限制使用輸液等也都抑制了用藥增長(cháng)。

        尋找新的增長(cháng)點(diǎn)

        面對醫藥行業(yè)增長(cháng)“破10”的現實(shí),潘廣成認為,企業(yè)在“十三五”開(kāi)局之時(shí),應該在以下六大方面尋找對策:一是提高自主創(chuàng )新能力。重點(diǎn)骨干企業(yè)要積極轉型,從單純生產(chǎn)轉向生產(chǎn)和研發(fā)結合,從單純仿制轉向仿創(chuàng )結合,從單純購買(mǎi)數據轉向國際合作。二是提升藥品質(zhì)量安全水平。企業(yè)要結合新修訂藥品GMP的實(shí)施,穩步建立全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量監管及追溯體系,從設計、科研,到生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量監管。強化生產(chǎn)企業(yè)作為藥品安全第一責任人的意識,加強全員、全過(guò)程、全方位質(zhì)量管理。三是發(fā)展特色原料藥。推動(dòng)生產(chǎn)規范和產(chǎn)品質(zhì)量與國際接軌,開(kāi)發(fā)原料藥新技術(shù),推廣應用膜分離、手性技術(shù)、新型結晶、生物轉化等原料藥生產(chǎn)新工藝、新技術(shù),運用基因工程、細胞工程技術(shù)構建新菌種,或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種,提高質(zhì)量。四是加大制劑生產(chǎn)出口。企業(yè)可以利用我國原料藥優(yōu)勢,開(kāi)發(fā)制劑新技術(shù),加強緩釋、控釋、透皮吸收、黏膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術(shù)藥物的研發(fā)和應用。五是加大仿制藥開(kāi)發(fā)力度。抓住全球仿制藥市場(chǎng)發(fā)展機遇,加快新品種的仿制進(jìn)程,培育一批國內市場(chǎng)領(lǐng)先的品牌仿制藥。建立仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)、注冊的跨越式發(fā)展模式。六是發(fā)展綠色制藥。

            創(chuàng )新驅動(dòng)是跨國藥企發(fā)展的核心。我國在新藥創(chuàng )制上盡管存在差距,但是創(chuàng )新環(huán)境正在趨好,近兩年已出現了5個(gè)具有一流水平的創(chuàng )新藥品。未來(lái)企業(yè)的核心競爭力在于創(chuàng )新。

        上述中國醫藥管理協(xié)會(huì )相關(guān)負責人認為,今年是醫藥行業(yè)政策改革年,多項改革政策密集出臺,給行業(yè)帶來(lái)了利好,同時(shí)也增加了明年醫藥市場(chǎng)的不確定性。一方面,注冊審評改革會(huì )縮短新產(chǎn)品上市時(shí)間,品種更加豐富;另一方面,市場(chǎng)競爭將加劇,優(yōu)勝劣汰更趨緊迫?!爱斍?,醫藥行業(yè)增速放緩的本質(zhì)是現有產(chǎn)品挖掘空間有限,而新的增長(cháng)點(diǎn)還沒(méi)能有效形成。比如,創(chuàng )新產(chǎn)品市場(chǎng)轉化存在障礙,醫保目錄多年未修訂,招標難以進(jìn)入醫院等。美國是全球第一大用藥市場(chǎng),創(chuàng )新藥可以迅速轉化為市場(chǎng),高價(jià)藥也有消費空間,而在我國由于藥品結構問(wèn)題,價(jià)格競爭成為主要手段。未來(lái),我國醫藥行業(yè)只有調整結構,完善市場(chǎng)規則,滿(mǎn)足不斷升級的消費需求,才能走出低谷?!彼麖娬{。

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