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      沈陽(yáng)飛龍藥業(yè):藥品研發(fā)的新途徑

          沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)表明說(shuō)恒久以來(lái),北美和西歐市場(chǎng)的需求不停是制藥業(yè)生長(cháng)的推動(dòng)因素。沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)很少存眷新興市場(chǎng)以及在新興市場(chǎng)中較為盛行的疾病。

        然而,沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)這種格式正在寂靜產(chǎn)生變革。2008年,新興市場(chǎng)占制藥業(yè)團體代價(jià)的30%1。據預測,2013年之前,新興市場(chǎng)的制藥市場(chǎng)將以每年14%的速率連續增長(cháng)2,3。而相比之下,美國市場(chǎng)固然仍占環(huán)球市場(chǎng)的40%,但預計生長(cháng)速率將會(huì )越發(fā)遲鈍,沈陽(yáng)飛龍藥業(yè)將來(lái)4年的年增長(cháng)率不敷3%。究竟上,全部發(fā)達市場(chǎng)都出現出低增長(cháng)或負增長(cháng)趨向,其羈系環(huán)境越發(fā)嚴酷,并且專(zhuān)利訴訟連續升級。

        因此,如今很多制藥公司將一些最大的新興市場(chǎng)視為實(shí)現它們雄偉生長(cháng)目的的要害地點(diǎn),也就不敷為奇了。已往十年間,這些公司已經(jīng)在新興市場(chǎng)創(chuàng )建了低本錢(qián)的研發(fā)機構,利用富足的人才儲備研發(fā)創(chuàng )新藥物,并啟動(dòng)了企業(yè)社會(huì )責任籌劃,以資助反抗種種被人輕忽的疾病。但是,制藥公司要想真正捉住新興市場(chǎng)中的生長(cháng)機會(huì ),另有很多事情必須要做。

        大多數制藥公司仍舊偏向于將新興市場(chǎng)視為重要的低本錢(qián)研發(fā)基地。僅僅如許做是不敷的,相反,它們應該認真思索,怎樣讓研發(fā)事情更好地辦事于這些與眾差別、外界通常知之甚少的地區。要是著(zhù)眼于這個(gè)角度,大概出現的效果是,制藥公司終極會(huì )有很大一部門(mén)科學(xué)家、化學(xué)裝置、制藥設置裝備擺設、控制和開(kāi)辟團隊落戶(hù)新興市場(chǎng)。只有如許,它們才氣真正明白新興市場(chǎng)醫患職員的需求和偏好,開(kāi)辟滿(mǎn)意這些需求的產(chǎn)物,并確保實(shí)時(shí)將產(chǎn)物推向市場(chǎng)。

        醫療需求和偏好

        新興市場(chǎng)的患者和西方國度的患者有著(zhù)差別的醫療需求。新興市場(chǎng)的患者和大夫在治療上也有著(zhù)差別的偏好。這些差別詳細表現為他們對藥品的差別需求。差別的藥品需求進(jìn)而會(huì )影響整個(gè)研發(fā)、制藥代價(jià)鏈的決議籌劃歷程和資源分派,包羅底子研發(fā)和特定市場(chǎng)的投資。

        疾病地區的選擇

        由于基因差別或飲食風(fēng)俗和生存條件等環(huán)境因素的影響,一些疾病在差別地理地區和民族/種族的盛行程度也各不雷同。從圖利態(tài)度出發(fā),制藥公司每每在很大程度上會(huì )輕忽重要影響生長(cháng)中國度的種種疾病。不外,隨著(zhù)新興市場(chǎng)經(jīng)濟體的不停生長(cháng),列國當局開(kāi)始為貧苦生齒的醫療用度買(mǎi)單,部門(mén)不停被人輕忽的疾病范例也為制藥公司提供了創(chuàng )收機會(huì )。

        隨著(zhù)對這些疾病相識的不停深化,制藥公司漸漸意識到,它們必要在新興市場(chǎng)擺設研發(fā)資源,由于只有在本地舉行研發(fā),才氣從患者、大夫和醫療用度付出者那邊得到名貴的真知灼見(jiàn)?,F在,腫瘤治療范疇是新興市場(chǎng)最大的商機,制藥公司可以專(zhuān)門(mén)針對這些地區開(kāi)辟藥品。最常提及的例子即為肝細胞癌(HCC)。肝細胞癌通常由乙型肝炎和丙型肝炎病毒(HBV/HCV) 熏染所致,是環(huán)球第四大常見(jiàn)癌癥。每年有100萬(wàn)人罹患肝細胞癌,此中75%的人生存在東亞地區。生長(cháng)中國度較為盛行的其他癌癥包羅卡波西贅瘤(由于“三聯(lián)雞尾酒”aids療法的出現和利用,發(fā)達國度的卡波西贅瘤發(fā)病率較低)和胃癌/食道癌,這幾種癌癥在東亞地區尤為常見(jiàn)。同時(shí),乙肝病毒也蘊藏著(zhù)巨大的商機:環(huán)球共有四億乙肝病毒熏染者,此中1/3來(lái)自中國。很多制藥公司已經(jīng)動(dòng)手發(fā)掘這些商機。比方,諾華制藥正在投資設置裝備擺設上海研發(fā)中央,重要研發(fā)偏向為包羅乙肝和丙肝等中國最為常見(jiàn)的種種疾病4。

        其他被人輕忽的疾病包羅肺結核、瘧疾、蛔蟲(chóng)病和美洲錐蟲(chóng)病等,這些疾病在環(huán)球大部門(mén)地區都屬于重要的康健題目。但是,這些疾病并不屬于最大的新興市場(chǎng)最盛行的20種疾病之列,破例環(huán)境是,肺結核在印度屬于最盛行疾病5固然治療這些疾病的代價(jià)正在不停上升,只管肺結核已經(jīng)樂(lè )成吸引了部門(mén)資源(比方,阿斯特拉捷利康公司已經(jīng)在印度班加羅爾建立專(zhuān)門(mén)的肺結核研發(fā)中央),但要是以發(fā)達市場(chǎng)的尺度加以權衡,其代價(jià)在短期內仍將維持較低的程度。對這些疾病的研究事情通常由制藥公司和大眾機構或慈善構造互助舉行,大概在“提供藥物”籌劃的大配景下舉行。

        至于脫水癥、霍亂等貧苦導致的疾病,必要的并不是研發(fā),而是改進(jìn)根本生存程度。對付霍亂患者來(lái)說(shuō),治療要領(lǐng)非常簡(jiǎn)樸,只需飲用干凈的水和補液鹽即可。

        療效和劑量

        對付差別地區或民族/種族的人來(lái)說(shuō),藥物的療效和毒性也各有差別。因此,新興市場(chǎng)的用藥劑量大概必要加以相應的調解。比方,有些人群或民族/種族的P450酶的臨界程度較低,這就會(huì )影響藥物的代謝,因此,也就對藥物的劑量提出了特別的要求。

        別的,體重也會(huì )對劑量程度產(chǎn)生影響(均勻而言,新興市場(chǎng)生齒的體重每每低于歐洲或美國)。在日本,本地羈系機構答應的藥物劑量越來(lái)越低于美國羈系機構。舉例來(lái)說(shuō),拜耳公司的環(huán)丙沙星在差別地區的答應劑量也有所差別:在日本為600毫克,在英國最高為800毫克,在美國最高為1,200毫克。

        只管本性化藥物,即憑據大家的基因差別為每小我私家量身定制得當的劑量,現在仍舊難以實(shí)現,但是某些民族/種族之間的基因差別也是一種影響劑量程度的因素。比方,30%的亞洲人存在細胞色素P4502C19基因變異的環(huán)境,這會(huì )限定他們的藥物代謝本領(lǐng),高達15%的醫用藥物的代謝都市受到影響6 ;而相比之下,存在這種基因變異的碧眼兒比例僅為6%。這種差別也對臨床實(shí)踐產(chǎn)生了影響。香港大夫給患者開(kāi)某些藥物時(shí),比方地西泮(穩固),給中國患者的劑量通常小于白人患者的劑量,由于存在這種基因變異的人服用這些藥物時(shí),藥物中毒的危害更大。別的,有些藥物只能在特定基因人群或民族/種族中發(fā)揮藥效,因此,羈系機構大概會(huì )只針對特定民族/種族答應某種藥物。比方,BiDil 是一種牢固劑量復方制劑,由硝酸異山梨酯和肼苯噠嗪構成,這種藥已被答應用于治療黑民力氣衰竭患者。早先,由于在針對差別種族人群的藥物試驗中,這種藥沒(méi)有發(fā)揮應有的療效,因此沒(méi)有得到羈系機構的答應。但是,厥后這種藥在浩繁非洲裔人群中樂(lè )成發(fā)揮了療效,因此才得以重見(jiàn)天日7。

        只有在本地積聚富厚的履歷,與本地專(zhuān)家舉行深入的交換,才有大概真正洞悉劑量方面的渺小差別。


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